Medsafe: прием карбамазепина при беременности может увеличить риск микроцефалии у детей
Агентством по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии (Medsafe) обновлена информация о препарате карбамазепин. Основанием для этого послужили результаты обсервационного исследования, которые показали, что употребление карбамазепина во время беременности может увеличить риск рождения ребенка с малым для соответствующего срока беременности весом или с микроцефалией.
В ходе исследования были проанализированы данные реестров Дании, Финляндии, Исландии, Норвегии и Швеции с охватом 4,4 млн детей. Из них 27 070 пренатально подверглись воздействию противоэпилептических препаратов, а 3424 пациента - воздействию только карбамазепина. Монотерапия карбамазепином ассоциировалось с увеличением риска рождения ребенка с низким весом aOR: 1,25, 95% доверительный интервал [ДИ]: 1,12–1,40) или с микроцефалией (aOR: 1,43, 95% ДИ: 1,17–1,75).
В этой связи Агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии рекомендует пациентам: не прекращать прием карбамазепина без консультации с врачом, использовать эффективную контрацепцию во время приема карбамазепина и в течение двух недель после приема последней дозы; проконсультироваться с врачом, если во время приема карбамазепина планируется или уже наступила беременность.
При этом медицинские работники должны помнить, что карбамазепин следует применять во время беременности только в том случае, если польза оправдывает потенциальные риски для плода. Женщинам, планирующим беременность, следует переключиться на альтернативное лечение до прекращения контрацепции. До назначения карбамазепина следует убедиться, что пациентка не беременна и использует эффективную контрацепцию.
Карбамазепин - препарат, используемый для лечения эпилепсии и других заболеваний, в том числе биполярные аффективные расстройства, алкогольно-абстинентный синдром, невралгия тройничного нерав и диабетическая нейропатия.
Источник: www.medsafe.govt.nz.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
