FDA одобрено программное обеспечение для слуховых аппаратов, встроенных в оправу
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено программное обеспечение для слуховых аппаратов, встроенных в оправу аудиоочков Nuance Audio Glasses французской компании EssilorLuxottica.
Умные очки сочетают стильную оправу со слуховым аппаратом, что уменьшает сдавливание вокруг уха, которое происходит при использовании слухового аппарата и очков одновременно. Благодаря новаторскому программному обеспечению медицинское устройство позволяет потребителям ясно видеть и слышать с помощью одного продукта, который одновременно красив и высокофункционален. Изделие одобрено для безрецептурного отпуска (OTC) и предназначено для пациентов с легкой и средней степенью потери слуха. Оно управляется с помощью специального приложения или дистанционного пульта.
Устройство будет доступно к продаже в США в I квартале 2025 года. Параллельно оно появится в продаже в некоторых европейских странах, включая Италию, Францию, Германию и Великобританию. Очки выпускаются в двух формах, двух цветах и трех размерах и будут доступны по цене $1100.
Глобальный рынок слуховых решений остается недостаточно удовлетворенным, как и рынок зрения десятилетия назад, где потребители часто не решаются носить корректирующие устройства из-за таких факторов, как стигматизация, дискомфорт, стоимость и ограниченная доступность. Nuance Audio помогает преодолеть эти барьеры, которые препятствовали широкому распространению традиционных слуховых аппаратов. Согласно Всемирному докладу о слухе Всемирной организации здравоохранения за 2021 год, в мире примерно 1,25 миллиарда человек испытывают легкую или умеренную потерю слуха.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
