FDA предупреждает об опасности использования неодобренных препаратов для инъекционного липолиза
Инъекционный липолиз - это нехирургическая процедура, которая заключается в введении серии инъекций под кожу для расщепления жировых клеток. Однако, как сообщает Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), использование препаратов для растворения жира, не прошедших клинические исследования, тщательную оценку экспертных органов (на территории США - FDA), опасно и может нанести вред здоровью.
В частности, FDA зарегистрированы сообщения от потребителей о побочных реакциях (постоянные шрамы, серьезные инфекции, деформации кожи, кисты и глубокие болезненные узлы), возникших после введения неодобренных для применения на территории США продуктов, приобретенных в сети интернет и включающих такие ингредиенты, как фосфатидилхолин (PPC) и дезоксихолат натрия (DC). Такие препараты представляют значительный риск для безопасности. Ситуация осложняется распространением практики неправильного введения данных продуктов нелицензированным персоналом, так как их безопасное и эффективное использование зависит от правильно выбранной дозы, места введения, направления иглы и техники инъекции.
FDA напоминает, что на территории США одобрен для использования только один инъекционный препарат дезоксихолевой кислоты для подкожного липолиза - Kybella, который используется для уменьшения количества жира под подбородком у взрослых. При этом отмечается, что препарат должен вводиться только медицинским работником после предварительной консультации с врачом.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
