Клинические исследования не подтвердили эффективность семаглутида при болезни Альцгеймера
Novo Nordisk объявила о прекращении клинических исследований по изучению эффективности перорального семаглутида при болезни Альцгеймера. Это решение стало одной из самых обсуждаемых новостей последних дней.
Компания сообщила, что по результатам двух крупных исследований - EVOKE и EVOKE+ - способность пероральной версии семаглутида замедлять прогрессирование когнитивного снижения у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера не подтверждена. Испытуемым препаратом была таблетированная форма Rybelsus, содержащая то же действующее вещество, что и Ozempic и Wegovy. Она одобрена только для лечения диабета 2 типа, однако Novo Nordisk надеялась на расширение показаний.
Данные клинические исследования с участием более 3800 человек в возрасте от 55 до 85 лет изначально рассматривались как крайне рискованные и в самой компании назывались «лотерейным билетом». Целью было достичь как минимум 20-процентного замедления когнитивного снижения по сравнению с плацебо в течение двух лет наблюдения.
Однако результаты показали, что семаглутид практически не влияет на прогрессирование заболевания. Испытания были остановлены, несмотря на изначальные планы продлить их ещё на год. Это решение фактически поставило точку в попытке Novo Nordisk выйти на рынок препаратов от нейродегенеративных заболеваний.
В настоящее время лишь два препарата в мире - Leqembi от Biogen и Eisai, а также Kisunla от Eli Lilly - продемонстрировали способность замедлять прогрессирование болезни Альцгеймера. Однако лекарства, способного надёжно остановить болезнь Альцгеймера, по-прежнему не существует.
Источники: EVOKE Phase 3 trials did not meet primary endpoint in Alzheimer’s disease - https://finance.yahoo.com/news/novo-nordisk-evoke-phase-3-112100467.html; Novo Nordisk Alzheimer's drug trial fails to meet main goal - https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-says-alzheimers-drug-trial-fails-meet-main-goal-2025-11-24.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
