PRAC ЕМА: длительный прием дезогестрела и этоногестрела связан с риском развития менингиомы
Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) рассмотрел вопрос безопасности контрацептивов, содержащих дезогестрел и этоногестрел, и пришел к согласованному выводу, что их длительное применение (>1 года) связано с небольшим риском развития менингиомы.
На основании этого вывода PRAC рекомендовал меры по минимизации этого риска. По информации PRAC, общая вероятность развития менингиомы остается очень низкой, и, по оценкам, на каждые 67 300 женщин, принимающих эти препараты, приходится один случай менингиомы. Важно, что риск увеличивался с увеличением продолжительности применения.
Применение лекарственных препаратов, содержащих дезогестрел или этоногестрел, в настоящее время уже противопоказано женщинам с менингиомой или перенесшим ее в прошлом. Женщины, принимающие эти препараты, должны находиться под наблюдением на предмет признаков и симптомов, указывающих на менингиому, включая изменения зрения, потерю слуха или звон в ушах, потерю обоняния, усиление головных болей, потерю памяти, судороги или слабость в руках и ногах.Необходимо также учитывать, что риск разивтия менингиомы может быть выше у женщин, которые ранее принимали прогестогены, повышающие риск ее развития (например, ципротерон, номегестрол, медроксипрогестерон и хлормадинон). Поэтому перед началом приема дезогестрела или этоногестрела следует учитывать предшествующее применение прогестогенов.
Менингиома - это опухоль оболочек, окружающих головной и спинной мозг. Обычно она доброкачественная и растет медленно, но в зависимости от размера или расположения может вызывать серьезные проблемы.
Дезогестрел и этоногестрел - это прогестогены, используемые для контрацепции. Лекарственные препараты, содержащие дезогестрел, выпускаются в виде таблеток для приема внутрь, а препараты, содержащие этоногестрел, - в виде имплантатов или, в комбинации с этинилэстрадиолом, в виде вагинальных колец.
PRAC рекомендовал обновить информацию по безопасности данных препарартов, чтобы включить риск развития менингиомы в качестве побочного эффекта с частотой «неизвестна».
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
