Пробиотики, назначаемые недоношенным детям, могут быть опасны, предупреждает FDA

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовано предупредительное уведомление для медицинских работников об опасности назначения пробиотиков недоношенным детям или детям с очень низкой массой тела, так как при этом они подвергаются риску инвазивного, потенциально смертельного заболевания, вызванного бактериями или грибами, содержащимися в таких продуктах.

Уведомление FDA содержит информацию информацию о зарегистрированном случае развития сепсиса и последующей смерти недоношенного ребенка с массой тела при рождении <1000 г, которому в рамках стационарного лечения вводили пробиотик, содержащий бактерии Bifidobacterium longum. Данные геномного секвенирования показали, что бактерии, вызвавшие сепсис у этого ребенка, генетически соответствовали бактериям, содержащимся в пробиотике.

Таким образом, учитывая отсутствие в Соединенных Штатах продуктов соответствующего фармацевтического качества, одобренных FDA, введение пробиотиков недоношенным детям, особенно детям с массой тела при рождении <1000 г, считается недопустимым.

Источник: Уведомление FDA поставщикам медицинских услуг относительно использования пробиотиков у недоношенных детей.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Image