FDA одобрен ДНК-тест для выявления предрасположенности к десяткам типов рака
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен молекулярно-генетический тест Invitae Common Heritage Cancer Panel, позволяющий обнаружить in vitro наиболее распространенные генетические мутации в 47 генах, связанных с повышенным риском развития рака молочной железы, яичников, матки, простаты и желудочно-кишечного тракта, включая желудок, толстую кишку, прямую кишку, тонкую кишку и поджелудочную железу.
К примеру, тест позволяет выявить мутации в генах BRCA1 и BRCA2, которые связаны с наследственным синдромом рака молочной железы и яичников, гены, а также в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 и EPCAM, связанных с синдромом Линча, гене CDH1, связанном с наследственным диффузным раком желудка.
Риски, связанные с тестом, заключаются в основном в возможности получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов теста, а также возможном неправильном понимании результатов. Ложноотрицательные результаты тестов могут дать ложное чувство уверенности, и пациенты могут не получить надлежащего наблюдения или клинического лечения. Ложноположительные результаты могут привести к принятию неправильных решений в отношении лечения и образа жизни, что может быть связано с другими нежелательными клиническими последствиями. Кроме того, поскольку этот тест не предназначен для выявления или оценки всех известных генов, связанных с предрасположенностью к раку, а генетика не является единственным фактором развития рака, существует риск того, что пациенты неправильно поймут, что у них все еще есть некоторый риск развития рака после получения отрицательного результата теста.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
