Ревакцинация БЦЖ не обеспечивает устойчивой защиты от инфекции микобактерий туберкулеза
Согласно результатам исследования, опубликованным в научном медицинском журнале New England Journal of Medicine, ревакцинация бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ) не продемонстрировала эффективности в профилактике инфекции Mycobacterium tuberculosis.
Авторы исследования провели фазу 2b двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность ревакцинации БЦЖ по сравнению с плацебо в предотвращении устойчивой QFT-конверсии у ВИЧ-отрицательных подростков с исходно отрицательным результатом теста. Вторичные исходы включали оценку профиля безопасности, а иммуногенность анализировалась в рамках исследовательского субанализа.
В исследование были включены 1836 участников: 918 были рандомизированы в группу БЦЖ, 917 — в группу плацебо. По итогам 30-месячного наблюдения устойчивая QFT-конверсия была зарегистрирована у 62 из 871 участников в группе БЦЖ и у 59 из 849 в группе плацебо (отношение рисков — 1,04; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,73–1,48). Оценочная эффективность вакцины составила –3,8% (95% ДИ, –48,3–27,4), что не свидетельствует о наличии защитного эффекта.
Частота нежелательных явлений была выше в группе БЦЖ по сравнению с плацебо, в основном за счет местных реакций в месте введения вакцины. В исследовательском анализе отмечено, что ревакцинация индуцировала выработку CD4⁺ Т-хелперов 1-го типа, продуцирующих цитокины, что свидетельствует об активации специфического клеточного иммунного ответа.
«Несмотря на то, что данное исследование не позволяет сделать окончательные выводы относительно эффективности БЦЖ-ревакцинации в профилактике туберкулеза, отсутствие влияния на предотвращение инфицирования снижает вероятность того, что такая стратегия обеспечит клинически значимую защиту», — подчеркивают авторы.
Источник: drugs.com со ссылкой на исследование, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
