Roche разрабатывает новый антибиотик для лечения инфекций, вызванных Acinetobacter baumanni
Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о переходе к третьей фазе клинических испытаний нового антибиотика под названием zosurabalpin, предназначенного для лечения инфекций, вызванных Acinetobacter baumannii.
Как сообщает Financial Times, в случае одобрения препарата регуляторными органами, он станет первым антибиотиком нового класса за более чем 50 лет для борьбы с грамотрицательными бактериями. Начало третьей фазы клинических исследований запланировано на конец текущего года или начало следующего.
Разработка zosurabalpin проводилась в сотрудничестве с Гарвардским университетом. Действие нового препарата направлено на борьбу с штаммами Acinetobacter baumannii, устойчивыми к карбапенемам. Эти бактерии особенно трудно поддаются лечению из-за своей двойной мембраны, эффективно защищающей от воздействия большинства известных препаратов.
Клиническими исследованиями третьей фазы будет охвачено около 400 пациентов с жизнеугрожающими инфекциями. Они будут проходить в более чем в 100 специализированных медицинских учреждениях по всему миру. Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата к 2030 году.
Если проект окажется успешным, это может стать значимым шагом в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП), которая, по прогнозам, к 2050 году может ежегодно уносить до 10 миллионов жизней.
Бактерии Acinetobacter baumannii считаются одним из наиболее опасных патогенов, вызывающих внутрибольничные инфекции. Оничасто вызывают сепсис и другие тяжёлые инфекции, особенно в условиях стационара, и занимают верхние позиции в списках наиболее угрожающих патогенов по версии ВОЗ и CDC.
Кроме zosurabalpin, Roche также ведёт разработку ещё одного перспективного антибиотика — ингибитора LepB под обозначением RG6436. Этот препарат, находящийся на раннем этапе клинических исследований, обладает новым механизмом действия и нацелен на лечение карбапенем-резистентных грамотрицательных инфекций, в первую очередь — осложнённых инфекций мочевыводящих путей (ИМП).
Фармацевтическое обозрение Казахстана
