Совет ЕЭК внес изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств
На заседании Совета Евразийской экономической комиссии 3 ноября принято решение о внесении изменений в Приложение № 13 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.
Изменения предусматривают возможность проведения исследований проникновения мазей и гелей в кожу человека с применением искусственной мембраны – аналога кожи человека, вместо донорской кожи.
Решение Совета ЕЭК позволит снизить затраты производителей на разработку и вывод на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов.
Источник: Распоряжение Коллегии ЕЭК № 139 от 8 сентября 2026 года.
Полный текст проекта изменений.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
