Связь между вакцинами против COVID-19 и кровотечениями в постменопаузе не установлена
Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) пришел к выводу, что доказательств для установления причинно-следственной связи между вакцинами против COVID-19 Comirnaty и Spikevax и случаями кровотечений в постменопаузе недостаточно.
Постменопаузальное кровотечение обычно определяется как вагинальное кровотечение, возникающее через год или более после последней менструации. Кровотечение в постменопаузе не считается нормой и может быть симптомом серьезных заболеваний.
Поводом для изучения вопроса наличия вероятной причинно-следственной связи между возникновением кровотечений в постменопаузальном периоде и применении этих двух вакцин послужили публикации в медицинской научной литературе, а также спонтанные сообщения о предполагаемых побочных реакциях в пострегистрационном периоде. После тщательного анализа PRAC пришел к выводу, что имеющиеся данные не подтверждают причинно-следственную связь, и обновление информации ни для одной из этих вакцин не является оправданным.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
