В Великобритании возобновлены клинические испытания вакцины AZD1222 от COVID-19
Клинические исследования вакцины от коронавирусной инфекции AZD1222, разработанной компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, возобновились в Великобритании после того, как Управление по регулированию лекарственных средств и медицинских продуктов (MHRA) подтвердило ее безопасность.
Напомним, 6 сентября текущего года, компания AstraZeneca добровольно приостановила клиническое исследование после развития у одного из участников нежелательной реакции. По данному факту независимые комитеты и международные регуляторные органы провели анализ данных по безопасности. В настоящее время MHRA вынесло решение о возобновлении исследований в Великобритании. Представитель AstraZeneca подчеркивает, что на данный момент они возобновлены только в Великобритании, но не в других странах.
AstraZeneca и Оксфордский университет, как спонсоры исследования, не могут раскрывать дополнительную медицинскую информацию. Все исследователи и участники исследования получат соответствующую информацию, которая будет размещена в глобальных клинических реестрах в соответствии с правилами GCP и нормативными стандартами, говорится в заявлении AstraZeneca.
AstraZeneca привержена к обеспечению безопасности участников испытаний и соблюдению высочайших стандартов в процессе их проведения. Компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру и будет руководствоваться информацией о том, когда можно будет возобновить другие клинические испытания, чтобы обеспечить людей вакциной на справедливой основе и без прибыли во время пандемии.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
