Vivani Medical протестирует подкожный имплантат сверхдлительного высвобождения семаглутида
Американская биофармацевтическая компания Vivani Medical заключила соглашение с Novo Nordisk, предусматривающее оценкуNPM-139, миниатюрного имплантата семаглутида сверхдлительного действия, предназначенного для длительного контроля веса. Условия соглашения не предусматривают эксклюзивных прав в отношении NPM-139 или запатентованной технологии NanoPortal компании Vivani.
NPM-139 представляет собой экспериментальный подкожный лекарственный имплантат семаглутида сверхдлительного действия, обеспечивающий контролируемое высвобождение препарата в течение продолжительного времени. Разработчик рассматривает возможность введения имплантата один или два раза в год. При необходимости устройство можно удалить и таким образом прекратить поступление препарата.
Vivani готовится начать в Австралии клиническое исследование I фазы SLIM-1, проведение которого в июне 2026 года одобрил независимый комитет по этике исследований Bellberry. В открытое рандомизированное исследование планируется включить 20 взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела. Участники будут распределены в группы NPM-139 и препарата Wegovy в дозе 0,25 мг один раз в неделю. В течение четырех недель исследователи оценят безопасность, переносимость и фармакокинетику имплантата, а также будут отслеживать изменение массы тела.
При благоприятных результатах SLIM-1 компания рассчитывает перейти к исследованию II фазы по подбору дозы. Таким образом, договоренность с Novo Nordisk пока означает только оценку технологии и не является лицензионным соглашением или подтверждением дальнейшего совместного клинического либо коммерческого развития NPM-139.
Источники: пресс-релиз компании Vivani Medical о соглашении с Novo Nordisk, информация об одобрении исследования SLIM-1.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
