Эксперты FDA рекомендовали дополнить состав вакцин против COVID-19
28 июня 2022 года состоялось заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA. В ходе встречи обсуждалась необходимость изменения текущего состава вакцин против COVID-19 для бустерной иммунизации.
Эксперты отметили, что вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, значительно эволюционировал. Имеющиеся в настоящее время вакцины помогли снизить наиболее серьезные исходы (госпитализации и смерть), вызванные COVID-19, но результаты пострегистрационных обсервационных исследований показали, что эффективность первичной и бустерной вакцинации против определенных вариантов SARS-CoV-2, включая Omicron, с течением времени снижается.
В то же время сейчас крайне важно, наличие безопасных и эффективных бустерных вакцин, которые могут обеспечить защиту от циркулирующих и появляющихся вариантов для предотвращения наиболее тяжелых последствий COVID-19.
По итогам обсуждения, эксперты сошлись во мнении, что необходимо обновить вакцину против COVID-19, путем дополнения ее текущего состава компонентом S-белка Omicron BA.1, а в дальнейшем - BA.4/5, с получением в конечном счете бивалентных бустерных вакцин.
Производители вакцин уже представили данные клинических испытаний модифицированных вакцин, содержащих компонент Omicron BA.1. Им рекомендовано начать клинические испытания модифицированных вакцин, содержащих компонент Omicron BA.4/5, поскольку эти данные будут полезны по мере дальнейшего развития пандемии.
Между тем, в начале июля текущего года компании Pfizer и Moderna заявили, что уже к осени они будут готовы к поставкам вакцин с модифицированным составом.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
