Добавьте Pharmreviews.kz в Google

ВОЗ внесла значимые изменения в номенклатуру моноклональных антител

В настоящее время моноклональные антитела представляют собой самый большой и быстро растущий класс биологических препаратов, используемых в клинической практике. В рамках Программы международных непатентованных названий ВОЗ в 1991 году была введена первая система номенклатуры моноклональных антител. В дальнейшем ее совершенствовали, но в качестве «родовой» частицы всех названий для идентификации препаратов этой группы было решено использовать инфикс «-маб». 

На сегодняшний день уже известно 880 МНН с основой «-маб». При этом в последнее время количество запросов на получение МНН для моноклональных антител увеличилось. Эксперты ВОЗ, понимая, что с развитием технологий данная тенденция будет только нарастать и присвоение МНН станет настоящей проблемой, решили пересмотреть систему номенклатуры.

В результатае было принято радикальное решение о прекращении использования инфикса «-маб» в наименовании новых препаратов и в будущем заменить его четырьмя новыми: «-таг», «-барт », «-миг» и «-мент»:

  • 1-я группа – «-таг» – для немодифицированных иммуноглобулинов;
  • 2-я группа – «-барт» – искусственных антител;
  • 3-я группа – «-миг» – мультиспецифических иммуноглобулинов;
  • 4-я группа – «-мент» – всех моноспецифических конструкций, не содержащих домен Fc.

Источники: who.int, thelancet.com.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости