ЕМА рекомендует использовать хлорохин и гидроксихлорохин в рамках КИ и протоколов
Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендует использовать хлорохин и гидроксихлорохин только для клинических испытаний, а также в контексте национальных программ неотложной помощи для лечения COVID-19 и протоколов. «В настоящее время хлорохин и гидроксихлорохин одобрены в ЕС для лечения малярии и некоторых аутоиммунных заболеваний. Однако на фоне пандемии COVID-19 они активно исследуются во всем мире на предмет их способности лечить коронавирусную инфекцию (COVID-19), хотя их эффективность при COVID-19 еще не показана в исследованиях», - говорится в сообщении ЕМА.
ЕМА поясняет, что хлорохин и гидроксихлорохин могут иметь серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозах. Поэтому эти препараты не должны использоваться без рецепта и без врачебного наблюдения. В настоящее время проводятся крупные клинические испытания для получения надежных данных, необходимых для определения эффективности и безопасности хлорохина и гидроксихлорохина в лечении COVID-19. EMA приветствует эти испытания, так как их результаты дадут медицинским работникам и пациентам убедительные доказательства и послужат инструментом для регуляторов для принятия обоснованных решений.
Принимая во внимание срочность и давление на системы здравоохранения во время пандемии COVID-19, некоторые страны, включая США и Францию, разработали строгие протоколы, позволяющие экспериментально использовать эти два препарата у пациентов с тяжелыми формами COVID-19.
ЕМА предостерегает, хлорохин и гидроксихлорохин являются жизненно важными лекарственными средствами для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка. Важно, чтобы такие пациенты не столкнулись с нехваткой этих препаратов, вызванной их использованием вне разрешенных показаний. В некоторых странах назначение лекарств было ограничено, чтобы снизить риск нехватки.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
