Добавьте Pharmreviews.kz в Google

EMA ужесточило правила для членов комитетов и экспертов в области регулирования конфликтов интересов

Члены комитетов Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), которые согласились занять должность в фармацевтической компании, немедленно должны приостановить работу, связанную с оценкой лекарственных препаратов. Ранее правила были менее жесткими, так как члены комитета могли выполнять возложенные на них обязанности с момента, когда они узнали о назначении, до вступления в должность, пишет The Pharmaceutical Journal.

Главный советник по вопросам политики ЕМА Ноэль Вейтион (Noël Wathion) сказал, что эффективное управление конфликтами интересов является ключом к обеспечению независимости и целостности оценки экспертов агентства.

Члены комитетов ЕМА, например, Комитета по лекарственным препаратам для человека (Committee on Medicinal Products for Human Use), назначаются национальными компетентными органами ЕС, такими как Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Таким образом, ЕМА не может увольнять членов комитета, но может ограничить их права. Если же член комитета принял решение занять предложенную должность в фармацевтической компании, национальный компетентный орган приступает к поиску нового кандидата на его место.

Источник: http://pharma.net.ua/

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости