FDA объявило об отзыве с рынка Соединенных Штатов более 580 000 упаковок празозина
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о добровольном отзыве с рынка Соединенных Штатов более 580 000 упаковок гидрохлорида празозина - широко назначаемого антигипертензивного препарата. Причина отзыва - обнаружение примесей нитрозаминов, которые при длительном воздействии и высоких концентрациях рассматриваются как потенциально канцерогенные.
Празозина гидрохлорид - лекарственное средство, относящееся к классу антиадренергических препаратов периферического действия. Его основное фармакологическое действие заключается в снижении тонуса гладкой мускулатуры сосудов, уменьшении периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, снижении артериального давления.
Празозин был разработан в конце 1960-х годов как первый высокоселективный α₁-блокатор нового поколения. Препарат был одобрен FDA в 1976 году. На сегодняшний день празозин зарегистрирован и широко применяется более чем в 80 странах мира, включая США, Канаду, государства Европейского Союза, Великобританию, Австралию, Японию и страны СНГ.
Основные показания - артериальная гипертензия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), особенно при ночных кошмарах.
Празозин не является новым препаратом: его патентная защита истекла несколько десятилетий назад, и на рынке присутствует множество генерических форм.
Пациентам, принимающим капсулы празозина, следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, поскольку резкое прекращение приема лекарств от давления может представлять серьезную опасность для здоровья.
В Казахстане празозин не зарегистрирован.
Источник: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Product=216512, https://www.drugs.com/news/blood-pressure-prazosin-recalled-over-cancer-risk-127381.html.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
