FDA одобрен новый препарат для лечения болезни Паркинсона
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат истрадефиллина компании Kyowa Kirin, который в сочетании с леводопой / карбидопой предназначен для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения» (время, когда лекарства не действуют должным образом, вызывая усиление симптомов заболевания, таких как тремор и трудности при ходьбе).
«Болезнь Паркинсона - это изнурительное заболевание, которое сильно влияет на качество жизни пациентов», - сказал Эрик Бастингс, доктор медицинских наук, исполняющий обязанности директора отдела неврологических препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Мы стремимся помочь больным получить дополнительные методы лечения болезни Паркинсона».
Согласно данным Национальных институтов здравоохранения США (NIH), болезнь Паркинсона является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием в США после болезни Альцгеймера. По оценкам, данное заболевание ежегодно диагностируется у 50 000 американцев. В целом им страдает около миллиона жителей США. Обычно оно встречается у людей старше 60 лет, хотя оно может возникать и раньше. Причиной болезни Паркинсона является прогрессирующее разрушение и гибель нейронов головного мозга, вырабатывающих нейромедиатор дофамин. Недостаточная выработка дофамина ведет к активирующему влиянию базальных ганглиев на кору головного мозга. Ведущими симптомами являются: мышечная ригидность; гипокинезия; тремор; постуральная неустойчивость.
Эффективность препарата истрадефиллина в лечении эпизодов «выключения» у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уже проходят лечение леводопой / карбидопой, была продемонстрирована в четырех 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием в общей сложности 1143 больных. Во всех четырех исследованиях у пациентов, получавших препарат истрадефиллина, наблюдалось статистически значимое снижение ежедневного времени выключения по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Среди наиболее частых побочных реакций, наблюдаемых у пациентов, принимающих препарат истрадефиллина, были отмечены непроизвольные движения мышц (дискинезия), головокружение, запоры, тошнота, галлюцинации и бессонница (бессонница). Использование препарата истрадефиллина во время беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать противозачаточные средства во время лечения.
Источник: FDA.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
