FDA одобрен новый режим терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), разработанного компанией Roche в сотрудничестве с Genentech, в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для терапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой.
Препарат Polivy представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, конъюгированное с монометил-ауристатином E. Он относится к новому классу лекарственных средств, предназначенных для таргетной иммунотерапии рака, которые более прицельно воздействуют на злокачественное новообразование, практически не затрагивая здоровые клетки. Polivy - прицельно связывается со специфическим белком (CD79b), который обнаруживается только на поверхности В-клеткок, а затем, высвобождает химиотерапевтический препарат в эти клетки.
Эффективность терапии Polivy в сочетании с бендамустином и ритуксимабом оценивалась в исследовании с участием 80 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой. Больные были рандомизированы на две группы: пациенты первой группы получали трехкомпонентную терапию, а второй - только бендамустин и ритуксимаб. о результатам исследования, у 40% пациентов, получавших комбинированную терапию, включавшую Polivy, был достигнут полный ответ, по сравнению с 18% пациентов, получавших бендамустин и ритуксимаб . Из 25 пациентов, которые достигли частичного или полного ответа на трехкомпонентной терапии, у 16 (64%) период ремиссии длился шесть месяцев, а у 12 (48%) - по меньшей мере 12 месяцев.
Перечень наиболее распространенных побочных эффектов одобренного режима терапии включает: нейтропению, тромбоцитопению и анемию; периферическую невропатию; усталость; диарею; лихорадку; снижение аппетита и пневмонию.
Источник: FDA.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
