FDA предостерегает от ошибочного нейроаксиального введения транексамовой кислоты
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению инъекционных форм препаратов транексамовой кислоты.
Поводом для этого послужили случаи ошибочного нейроаксиального введения (интратекального или эпидурального) препарата вместо местного анестетика (например, бупивакаин, лидокаин, мепивакаин, ропивакаин), что приводило к тяжёлым последствиям, включая длительную госпитализацию и смерть.
FDA требует внести изменения в инструкцию по медицинскому применению инъекционных форм транексамовой кислоты, добавив предупреждение (в рамке) о риске врачебных ошибок, связанных с непреднамеренным нейроаксиальным введением транексамовой кислоты. Кроме того, FDA рекомендует чётко указывать название препарата и способ внутривенного введения на упаковке препарата.
Транексамовая кислота (ТКА) – лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения кровотечений различного происхождения. Это синтетический гемостатик, который специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин) – фермент, расщепляющий тромбы.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
