Оценку FDA проходит неопиоидный препарат для лечения послеоперационной боли
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) принята заявка от биотехнологической компании Heron Therapeutics на регистрацию нового комбинированного препарата HTX-011 для лечения послеоперационной боли. Предположительно он будет одобрен FDA в конце марта 2020 года.
HTX-011 получил от FDA статус прорывной терапии, так как по результатам клинических испытаний 3-й фазы было показано, что он значительно уменьшает выраженность послеоперационной боли и может значительно сократить потребность в опиоидах. В США по-прежнему существует большая потребность в новых, неопиоидных, послеоперационных способах обезболивания, которые помогают справиться с болью в течение 72 часов после операции, когда она наиболее интенсивна.
HTX-011, исследуемый препарат пролонгированного действия, который представляет собой комбинацию анестетика местного действия бупивакаина и нестероидного противовоспалительного препарата мелоксикама.
Источник: drugs.com.
