Добавьте Pharmreviews.kz в Google

FDA запрашивает $7,2 млрд из федерального бюджета на работу в 2025 финансовом году

Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) запросило 7,2 миллиарда долларов из федерального бюджета на работу в 2025 финансовом году (с 1 октября 2024 года по 30 сентября 2025 года). Это на 7,4% выше уровня финансирования в 2023-м финансовом году.

 

Согласно опубликованному релизу, столь солидный объем бюджета необходим FDA, чтобы повысить безопасность продуктов питания и медицинской продукции, усилить устойчивость цепочек поставок, укрепить потенциал агентства в области общественного здравоохранения, модернизировать его инфраструктуру и оснащение. 

Одна из крупнейших статей расходов ($114,8 млн) – поддержка работников общественного здравоохранения. Финансирование поможет FDA покрыть предполагаемые инфляционные расходы на заработную плату для «высококвалифицированного специализированного персонала агентства, имеющего решающее значение для выполнения миссии FDA в области общественного здравоохранения».

Кроме того, $43,6 млн требуются FDA на обеспечение оптимального функционирования офисов и лабораторий. Финансирование позволит персоналу FDA на объектах по всей стране выполнять свою миссию, в том числе оценивать безопасность пищевых продуктов и медицинской продукции, продолжать расширять лабораторные операции, сокращать поток фальсифицированных и незаконных импортных продуктов, а также реагировать на чрезвычайные ситуации. При этом всего $1 млн необходим FDA на расширение зарубежных офисов и усиление контроля за импортной продукцией.

В дополнение к запросам на финансирование бюджетное предложение агентства также включает пакет законодательных инициатив, в том числе:

  • повышение устойчивости цепочек поставок лекарств, медицинского оборудования и продуктов питания;
  • обновление программы по разработке лекарств-биоаналогов в США;
  • поощрение значимых инноваций и своевременную конкуренцию за новые лекарства, внося поправки в некоторые положения об эксклюзивности;
  • внедрение дополнительных инструментов надзора в области здравоохранения, таких как расширение полномочий по обмену информацией между штатами;
  • предоставление FDA дополнительных полномочий по усилению надзора за пищевыми добавками, чтобы защитить потребителей от опасных и незаконных продуктов.

Источники: fda.gov, gxpnews.net.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости