Глава CDER FDA покинул свой пост после отказа предоставить Минздраву США данные о безопасности вакцин
Глава Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA (CDER) доктор медицины и философии Питер Маркс покинул свой пост. Отставке предшествовал его отказ предоставить Министерству здравоохранения и социальных служб США беспрепятственный доступ к федеральной базе данных по безопасности вакцин и информацию о случаях отека мозга и смерти после вакцинации против кори, хотя такие случаи никогда не были зарегистрированы.
Свой отказ Питер Маркс объясняет опасениями, что информация может быть изменена или удалена. В качестве альтернативы он рекомендовал ознакомиться с государственным реестром VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), где зарегистрированы тысячи сообщений о возможных побочных эффектах вакцин. Однако эту систему нельзя использовать для установления причинно-следственных связей, так как любой человек может внести туда запись.
Маркс также высказал обеспокоенность по поводу возможного влияния нового руководства на научные исследования и разработки. По его словам, стремление Кеннеди продвигать методы лечения, не имеющие научного подтверждения, может подорвать доверие к медицине и нанести ущерб здоровью граждан. В качестве примера он привел внедрение терапии с применением стволовых клеток.
Кроме того, Маркс отметил, что в условиях сокращения штата и закрытия региональных офисов, многие инициативы по охране здоровья населения могут оказаться под угрозой. Он подчеркнул, что сокращение бюджета и увольнение сотрудников неизбежно скажутся на качестве и своевременности предоставляемых услуг.
Тем временем, критики Кеннеди утверждают, что его назначения и политика приведут к регрессу в области здравоохранения. Они указывают, что смягчение регуляторных норм и пренебрежение научными данными может привести к вспышкам заболеваний, которые ранее удавалось сдерживать благодаря вакцинации.
Наблюдатели отмечают, что действия Кеннеди и его команды уже вызвали волну протестов среди медицинского сообщества и широкую общественную дискуссию. Многие специалисты опасаются, что изменения в политике Министерства здравоохранения и социальных служб США повлияют не только на национальную, но и на глобальную систему здравоохранения.
В заключение, Маркс подчеркнул важность сохранения научно обоснованных методов лечения и профилактики, а также необходимость обеспечения открытости и прозрачности в вопросах здравоохранения. Он призвал коллег и общественность активно участвовать в обсуждении и отстаивании принципов доказательной медицины, чтобы предотвратить возможные негативные последствия от решений нового руководства Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Источник: fiercepharma.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
