Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Госдумой РФ одобрен проект закона с уточнениями по принудительному лицензированию

13 апреля 2021 года Государственная дума РФ одобрила законопроект (842633-7), которым внесены изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности.

Теперь изобретения, связанные с охраной здоровья граждан, возможно будет использовать без согласия патентообладателя, т.е. в экстренных случаях для сохранения жизни и здоровья россиян предлагается наделить правительство правом принимать решения о производстве в России защищённых патентом иностранных лекарственных средств без согласия правообладателя.

Согласно Гражданскому кодексу сегодня правительство уже имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации. Принятый законопроект уточняет, что такое право возникает «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан».

Методику расчёта компенсации и порядок её выплаты обладателю патента определит правительство.

ФАС, которая была инициатором правок, отмечала, что в  последние годы были случаи, когда иностранные корпорации отказывались поставлять в Россию жизненно важные лекарства, необходимые неизлечимым больным. Предполагается, что законопроект позволит оперативно восполнить отсутствие (или недостаток) в стране иностранных запатентованных лекарств или медизделий, которые необходимы для жизни и здоровья населения.

Источник: pharmprom.ru.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости