Ибупрофен и риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел анализ данных базы нежелательных реакций EudraVigilance и источников медицинской литературы в отношении риска развития острого генерализованного экзантематозмого пустулеза при применении ибупрофена. По его результатам, было принято решение обязать производителей ибупрофен-содержащих препаратов внести изменения в инструкцию по медицинскому применению.

Так, в соответствии с требованиями PRAC EMA необходимо дополнить разделы инструкции, касающиеся нежелательных реакций, предостережений и особых указаний, информацией о том, что имеются сообщений о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных средств. 

Частота развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза неизвестна. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, следует прекратить прием ибупрофена и срочно обратиться к врачу.

Источник: МЗ РБ со ссылкой на PRAC recommendations on signals Adopted at the 02-05 September 2019 PRAC meeting.