Добавьте Pharmreviews.kz в Google

ISPE выпустило руководство по управлению знаниями в фармацевтической индустрии

Международное общество фармацевтической инженерии (ISPE) объявило о выпуске руководства по надлежащей практике «Управление знаниями в фармацевтической промышленности» (ISPE Good Practice Guide: Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry).

Руководство показывает, как управление знаниями помомогает создать более эффективную систему качества в фармацевтической индустрии на протяжении всего жизненного цикла продукта. Кроме того, документ представляет инструменты по улучшению управления знаниями и принятия решений.

«Управление знаниями фокусируется на том, как организации создают, управляют и используют знания на протяжении всего жизненного цикла продукта. Это, наряду с [управлением рисками для качества], является одним из двух факторов, способствующих созданию эффективной фармацевтической системы качества, как это определено ICH Q10 », — отметила Пейдж Кейн, директор по управлению знаниями Merck & Co, в пресс-релизе общества. «Использование методов и инструментов управления знаниями позволяет организациям лучше управлять своими знаниями как ключевым активом, что, в свою очередь, повышает эффективность фармацевтической системы качества, обеспечивает операционные преимущества и многое другое».

«В настоящее время существует мало ресурсов и нет отраслевых руководств, в которых рассматривается роль управления знаниями специально для фармацевтической отрасли. Это руководство помогает развенчать тайну управления знаниями и предоставляет практические рекомендации, шаблоны, тематические исследования и ссылки на соответствующие отраслевые руководства ISPE, чтобы помочь организации лучше понимают, что такое управление знаниями, преимущества эффективного управления и способы внедрения», - добавила в пресс-релизе Мелани Бирн, руководитель отдела управления знаниями Pfizer.

Данное руководство было подготовлено группой экспертов в данной области, что делает его обязательным справочником для улучшения управления знаниями и использования этих знаний для поддержки эффективного PQS, что приводит к улучшению результатов PQS.

Помимо системы качества, существенные и убедительные преимущества эффективного управления знаниями включают улучшение показателей бизнеса за счет повышения эффективности, создания более надежных процессов, содействия постоянному совершенствованию и создания вовлеченной рабочей силы.

Источник: ispe.org.

Фото: ru.depositphotos.com. Частичный взгляд бизнесмена с помощью смартфона с чистым экраном на рабочем месте с бумагами.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости