Узбекистан вводит признание МИ, зарегистрированных в США, ЕС, Японии, Корее и Великобритании
Указом Президента Республики Узбекистан УП-№6221 от 5 мая 2021 года утвержден перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан.
В число таких организаций вошли:
1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.
2. Органы, уполномоченные на выдачу Европейского сертификата соответствия (СЕ), Европейский Союз.
3. Европейское агентство лекарственных средств (EMA), Европейский Союз.
4. Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.
5. Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.
6. Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MНRA), Великобритания.
Это означает, что с 1 июня 2021 года в Узбекистане вводится автоматическое признание медицинских изделий, прошедших оценку в регуляторных органах и одобренных для применения в США, ЕС, Японии, Корее и Великобритании. Т.е. при проведении государственной регистрации на территории Республики Узбекистан не проходят лабораторных испытаний и проходят регистрацию в установленном порядке не позднее пятнадцати рабочих дней.
Также, Государственному таможенному комитету (Азимов М. Б.) совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли, Агентством «Узстандарт», Уполномоченным по защите прав и законных интересов субъектов предпринимательства и Торгово-промышленной палатой вверено установить постоянный контроль за ввозом на территорию республики медицинских изделий и их комплектующих, предусмотренных в данном пункте, без допущения излишних барьеров.
Источники: medexpert.kz, lex.uz.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
