Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Штат Калифорния может начать производство собственной линии генериков и биоаналогов

Калифорния может стать первым штатом США, который будет производить и распространять собственную линию генериков. На этой неделе законодательный орган Калифорнии одобрил проект закона, дающий высшему органу здравоохранения штата право сотрудничать как минимум с одним производителем лекарств для разработки и выпуска генериков и биоподобных препаратов (в том числе инсулина). Новые меры, по словам регуляторов, помогут улучшить доступ к непатентованным лекарствам. Поскольку Калифорния является самым густонаселенным штатом США, конкуренция на рынке непатентованных лекарств также может способствовать снижению цен.

В соответствии с планом, разработка и производство генериков обойдутся налогоплательщикам в 1-2 миллиона долларов, плюс к этому текущие расходы на персонал, оцениваемые в несколько сотен тысяч долларов в год. Препараты будут закупаться государственными и частными покупателями в Калифорнии. 

Теперь законопроект будет отправится на стол губернатора для подписания или наложения вето. 

Напомним, что буквально год назад губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом подписал распоряжение о создании крупнейшей в стране единой системы закупок лекарств, отпускаемых по рецепту. При введении единой системы закупок  усилена позиция государства в переговорах о ценах на лекарства. Ранее государственные и частные закупщики лекарств, отпускаемых по рецепту, для Medi-Cal, крупнейшего в Калифорнии покупателя фармацевтических услуг, были раздроблены и вынуждены вести переговоры с фармацевтическими компаниями по отдельности. Теперь переговоры о цене и покупке лекарств, отпускаемых по рецепту, в рамках программы Medi-Cal проводятся Департаментом здравоохранения от имени всех 13 миллионов получателей Medi-Cal. Эти реформы способствуют снижению расходов на лекарства и позволяют увеличить число их получателей.

Источник: US News.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости