Поставщики вакцин против COVID-19 просят ослабить требования по языковой маркировке
Производители вакцин против COVID-19 и их официальные представители на территории стран ЕС обратились в Комиссию Европейского союза с просьбой ослабить правила, требующие обязательное наличие маркировки упаковки и инструкции по медицинскому применению на разных языках, а точнее официальных языках той страны ЕС, для которой предназначен препарат. Обращение связано с опасениями, что данное требование может вызвать задержки в поставках вакцин.
«Нам необходимо заблаговременно согласовать с властями ЕС язык, который будет использоваться на упаковках и в инструкциях вакцин против COVID-19», - сказал Мишель Стоффель, руководитель отдела нормативно-правового регулирования компании Vaccines Europe, которая представляет крупных производителей вакцин, включая GlaxoSmithKline, Sanofi и AstraZeneca.
Таким образом, отрасль подталкивает регуляторные органы ЕС к выбору одного языка для всех 27 стран ЕС для маркировки упаковки и инструкций вакцин против COVID-19.
Официальный представитель ЕС сообщил, что Брюссель рассматривает возможность временного смягчения языковых требований для маркировки вакцин против COVID-19. Речь идет об ограниченном наборе языков. Другие версии будут доступны в Интернете.
Однако представители фармацевтической отрасли говорят, что даже такой вариант будет слишком сложным, поскольку может просто не хватить места для более чем двух языковых версий.
Представители пациентских же сообществ считают, что это может навредить тем, кто ограничен в способности искать информацию в Интернете.
Источник: reuters.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
