Многие страны приостановили применение гидроксихлорохина при COVID-19

22 мая 2020 года в научном медицинском журнале Lancet было опубликовано исследование, которое не показало пользы для пациентов с COVID-19 от применения гидроксихлорохина или хлорохина. В исследовании были проанализированы данные из 671 медицинского учреждения, где 14 888 пациентов получали либо гидроксихлорохин, либо хлорохин (с антибиотиком или без него), а 81 144 пациентов не имели этих препаратов в своей лекарственной терапии. The Lancet, сообщалось, что пациенты, получавшие гидроксихлорохин имели более высокий риск смерти и проблемы с сердечным ритмом, чем пациенты, которым не давали этот препарат. В исследовании, сообщалось, что пациенты, получавшие гидроксихлорохин имели более высокий риск смерти и проблемы с сердечным ритмом, чем пациенты, которым не давали этот препарат.

25 мая текущего года в ходе онлайн-брифинга Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебреесус (Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил о приостановке исследования противомалярийного препарата гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19 из-за проблем безопасности. Исполнительная группа ввела временную паузу для использования гидроксихлорохина в исследовании «Солидарность» (Solidarity), пока данные по безопасности проверяются комиссией по мониторингу безопасности.

27 мая 2020 года было приостановлено Международное испытание гидроксихлорохина COPCOV, проводимое Оксфордским университетом. Решение было принято на фоне опасений в отношении безопасности препарата. COPCOV – это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование хлорохина/гидроксихлорохина в качестве профилактики COVID-19 в медицинских учреждениях. Исследование должно было продлиться три месяца и задействовать более 40 000 медицинских работников из Европы, Африки, Азии и Южной Америки.

Из-за растущих сомнений в эффективности и безопасности гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19 аналогичные действия по приостановлению его клинических исследований предприняли регуляторные органы и научные медицинские организации Франции, Италии, Бельгии, Индии, Германии и других стран.

Применение гидроксихлорохина до получения результатов новых исследований также приостановил и Казахстан. По итогам очередного заседания Объединённой комиссии по качеству, состоявшегося 28 мая 2020 года, внесены соответствующие изменения в клинический протокол диагностики и лечения «Коронавирусная инфекция COVID-19». 

***

По состоянию на 26 мая 2020 года на  ClinicalTrial.gov зарегистрировано 201 исследования применения гидроксихлорохина для лечения COVID-19 в качестве монотерапии или в комбинации / сравнению с другими продуктами, при этом завершен 5 клинических исследований, сообщает Еженедельник Аптека.

В последнее время было опубликовано материалы клинических исследований, которые не подтвердили пользу от применения экспериментального препарата гидроксихлорохина у больных COVID-19. Это, в частности, публикации:

1. Mehra M., Desai S., Ruschitzka F., Patel A. Hudroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. Lancet, 2020.
2. Tang W., Cao Z., Han M. et al. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial. BMJ, 2020.
3. Mahevas M., Tran VT., Roumier M. et al. Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with Covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. BMJ, 2020.
4. Geleris J., Sun Y., Platt J. et al. Observational study of hydroxychloroquine in hospitalized patients with Covid-19. N Engl. J Med., 2020.
5. Magagnoli J., Narendran S., Pereira F., et al. Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with covid-19. medRxiv [Preprint], 2020.

Учитывая эти публикации, как уже говорилось выше, ВОЗ приостановила терапию гидроксихлорохином пациентов с Коронавирусная инфекцией SARS-CoV-2 в рамках международного клинического исследования SOLIDARITY (WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 25 May 2020). При этом ряд исследований по использованию гидроксихлорохина для лечения COVID-19 продолжается.