Патентным пулом подписаны соглашения о производстве генериков каботегравира
Компания ViiV Healthcare и Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool - MPP) подписали ряд сублицензионных соглашений с тремя производителями - Aurobindo, Cipla и Viatris (через ее дочернюю компанию Mylan) - о производстве генерических версий каботегравира. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для доконтактной профилактики ВИЧ с пролонгированным действием.
Благодаря сублицензиям выбранные производители смогут разрабатывать, производить и поставлять генерики каботегравира в 90 странах при условии получения необходимых разрешений регуляторных органов.
Использование каботегравира является важной составляющей борьбы с эпидемией ВИЧ. Его применение начинают с двух инъекций, вводимых с интервалом в один месяц, и затем продолжают вводить по одной инъекции каждые два месяца. По сравнению с доступными ранее методами доконтактной профилактики ВИЧ (таблетки, которые необходимо принимать ежедневно), данный препарат обеспечивает высокий уровень приверженности, а, следовательно, эффективности. Это очень важно, поскольку некоторые лица из группы высокого риска, такие как молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, с меньшей вероятностью придерживаются ежедневного приема лекарств. Также на соблюдение режима лечения могут оказывать влияние и другие межличностные факторы, в их числе - расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, депрессия, бедность и попытки скрыть прием лекарств. Доступность инъекционного метода доконтактной профилактики длительного действия может улучшить комплаенс в этих группах.
По последним оценкам ЮНЭЙДС, в 2021 году во всем мире около 1,5 миллиона человек заразились ВИЧ, из них 860 000 человек проживают в странах Африки к югу от Сахары, при этом в непропорционально большой степени пострадали женщины и девочки-подростки. Несмотря на то, что варианты пероральной доконтактной профилактики в настоящее время доступны во многих странах, доступ к каботегравиру может значительно способствовать снижению передачи ВИЧ.
Напомним, ViiV Healthcare является глобальной компанией, специализирующейся на разработке препаратов для профилактики и лечения ВИЧ. Ее контрольным пакетом акций владеет GSK, а акционерами являются Pfizer и Shionogi.
Источник: medicinespatentpool.org.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
