С 1 апреля 2025 года в Узбекистане отменяются предельные торговые наценки на ОТС-препараты

Указом Президента Узбекистана от 28 января 2025 года № УП-13 определены дополнительные меры по ускоренному развитию фармацевтической отрасли.

На Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения возложены дополнительные задачи:

• развитие индустрии биологически активных добавок и косметической продукции;
• мониторинг и учет инвестиционных проектов региональных фармацевтических предприятий совместно с местными хокимиятами;
• цифровизация фармацевтической отрасли и внедрение информационных программ.

Кроме того, изменен порядок ценообразования на лекарственные средства. Так, с 1 апреля 2025 года предельные торговые наценки будут применяться только к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту. При этом сохраняется действующая система формирования референтных цен на отечественные и зарубежные лекарственные средства.

При оптовой и розничной реализации категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, применяется наценка в размере не более 15% к покупной (базовой) цене для оптовой торговли и не более 20% к покупной цене для розничной торговли, независимо от количества посредников, участвующих в их поставке. Оптовые и розничные цены на эти лекарственные средства не должны превышать предельные оптовые и розничные референтные цены.

Предельные торговые наценки не распространяются на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

При производстве лекарственных средств аналогичного состава под разными торговыми наименованиями одним и тем же производителем, ко всем данным лекарственным средствам применяется наиболее низкая референтная цена (за исключением случаев, при которых имеется различие в производителях лекарственных веществ (субстанций).

Кроме того, «Центр безопасности фармацевтической продукции» автоматически (без запроса предпринимателя) пересматривает референтные цены, зафиксированные в иностранной валюте, в следующих случаях:

• если курс иностранной валюты по отношению к национальной валюте превышает последнюю установленную для лекарственного средства стоимость на 3% – ежегодно в январе и июле;
• если курс иностранной валюты по отношению к национальной валюте превышает последнюю установленную для лекарственного средства стоимость на 5% – досрочно.

С целью содействия экспорту фармпродукции также принят целый ряд мер:

За счет средств Фонда содействия торговле на основе рейтинга устойчивости фармацевтических предприятий предусматривается:

• возместить 100% расходов, связанных с регистрацией одного из лекарственных средств отечественных предприятий – производителей в организации «Food and Drug Administration» (FDA) США или организации «European Medicines Agency» (EMA) Евроcоюза, после предъявления документов, подтверждающих его регистрацию;
• возместить 50% расходов, связанных с регистрацией фармацевтической продукции отечественных предприятий – производителей в зарубежных государствах после предъявления документов, подтверждающих ее регистрацию.

Также вводится порядок 100-процентной предоплаты расходов на участие в престижных международных выставках и ярмарках со стендами в области фармацевтики отраслевым предприятиям по заявке Агентства.

При Агентстве создается Госучреждение «Pharm Service», специализирующееся на оказании маркетинговых и консалтинговых услуг по внедрению передовых стандартов в деятельность фармацевтических предприятий.

Определены дополнительные источники Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли:

• 50% таможенной пошлины, применяемой к импортируемым лекарственным средствам;
• 10% средств, поступающих от услуг по государственной регистрации фармацевтической продукции;
• 50% штрафов, взимаемых с субъектов предпринимательства за нарушения требований лицензии, выданной на фармацевтическую деятельность, требований и условий референтных цен.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ МОЖНО ПО ССЫЛКЕ.