В составе БАД для повышения потенции обнаружены незадекларированные вещества

По итогам мониторинга аптечного рынка БАД, который провели представители отраслевых организаций, в составе наиболее популярных средств, способствующих повышению потенции, выявлены незадекларированные химические вещества. Соответствующие данные были озвучены на парламентских слушаниях, состоявшихся накануне и посвященных противодействию обороту фальсифицированной медицинской продукции и ратификации Конвенции «Медикрим».

Результаты работы представили Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), Некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (СРО НП ОП БАД) и Аптечная Гильдия.

В период с 30.03.2015 по 27.04.2015 отраслевые организации провели мониторинг продаж биологически активных добавок способствующих повышению потенции в аптечных сетях г.Москвы.

В присутствии нотариуса была произведена закупка 8 наименований продукции  в 6  аптеках Москвы, входящих в наиболее известные сети. Опечатанные образцы были направлены в три исследовательских центра: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение  «Российский университет дружбы народов», ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы», а также в Главный государственный центр судебно-медицинских и криминалистических экспертиз  Министерства обороны РФ.

По данным лабораторных исследований, в 25 образцах из закупленных 29 выявлены незадекларированные синтетические компоненты рецептурных лекарственных средств, в частности, соединения группы тадалафила, которые законодательством РФ запрещены для использования в составе БАД к пище:

Тадалафил – химическое соединение, созданное американскими компаниями Eli Lilly и Icos, относящееся к классу избирательных блокаторов (ингибиторов) фермента фосфодиэстеразы-5 (ИФДЭ-5), способствует расслаблению гладкомышечных клеток и увеличению кровотока в репродуктивных органах. Тадалафил является основным действующим компонентом лекарственного препарата Cialis (зарегистрирован в РФ под торговой маркой "Сиалис", отпускается по рецепту врача). Суточная доза препарата «Сиалис» составляет всего 5 мг, в то же время в некоторых образцах исследованных БАД она превышена в 2, 5, 9 раз!

Препараты на основе тадалафила имеют широкий набор противопоказаний, к ним относятся: заболевания сердечно-сосудистой системы, сахарный диабет, высокий уровень артериального давления, повышенный холестерин, прием гипотензивных средств и т.п. При бесконтрольном употреблении Тадалафила и его производных возможны серьезные побочные действия, среди которых: кровотечения, инсульт, инфаркт миокарда, а в тяжелых случаях даже кардиогенная смерть.

Исполнительный директор Некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» Леонид Марьяновский акцентировал внимание на общественной опасности выявленных фактов: «БАД, способствующие повышению потенции,  являются лидерами продаж среди всех прочих категорий БАД и традиционно занимают первые четыре строки в ТОП-20 рейтинга самых популярных биологически активных добавок. По некоторым оценкам, суммарный объем только аптечных продаж  БАД, способствующих повышению потенции, в 2014 году превысил 5 миллиардов рублей. т.е. порядка 15 000 упаковок продается каждый день. Если подобные нарушения носят массовый характер, это представляет серьезную угрозу для общества, и мы надеемся, что контролирующие государственные организации будут оперативно реагировать на такие случаи противоправной деятельности».

Роспотребнадзор, в официальном заявлении от 15 мая 2015 года, также подтверждает наличие данной проблемы: «…фальсификация продукции недобросовестными участниками рынка с целью получения коммерческой выгоды путем намеренного изменения состава БАД к пище и введения незадекларированных компонентов, обладающих лечебными свойствами, создают предпосылки к введению в заблуждение потребителей».

Согласно заключению Института государства и права РАН, полученному представителями отраслевых организаций, выявленные факты содержат основания для возбужденияуголовного дела по ст. 2381 УК РФ по признакам оборота фальсифицированных биологически активных добавок к пище, содержащих незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции. Кроме того, во всех случаях следует уделять особое внимание выявлению признаков предварительного сговора группы лиц или организованной группы, перечисленных в ст.35 УК РФ, либо признаков преступного сообщества, предусмотренных  ч.4 ст. 35 УК РФ и ст.210 УК РФ. Те же деяния могут быть квалифицированы по ст. 2381 УК РФ как оборот незарегистрированных лекарственных средств.

По словам представителей отраслевых организаций, письма с подробным изложением ситуации и заключениями лабораторных исследований направлены в Следственный комитет РФ, Генеральную прокуратуру РФ, Роспотребнадзор, Минздрав и Росздравнадзор, а также МВД РФ.