В США одобрена заявка на регистрацию первой противораковой вакцины на основе мРНК
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена заявка на регистрацию (Investigational New Drug Application - IND) первой инновационной терапевтической противоопухолевой мРНК-вакцины WGc-043 биотехнологической компании WestGene, предназначенной для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями, связанными с вирусом Эпштейна-Барра. Это означает, что данный лекарственный препарат можно испытывать на людях (данная фаза именуется «клинические исследования»).
По данным WestGene, более десяти злокачественных новообразований «высоко коррелируют» с вирусной инфекцией Эпштейна-Барра. К ним относятся карцинома носоглотки, Т-клеточная лимфома естественных киллеров, рак легких, рак печени и рак молочной железы. Аутоиммунные заболевания, такие как рассеянный склероз, также имеют тесную связь с этим вирусом. Эти условия являются потенциальными показаниями для назначения WGc-043.
В пресс-релизе биотехнологической компании сообщается, что терапевтическая вакцина на основе мРНК обладает «многообещающей эффективностью, низкой токсичностью, широкой применимостью, эффективной масштабируемостью и экономической эффективностью» при лечении рака.
На веб-сайте компании отмечается, что мРНК-вакцины впервые вошли в широкое использование во время пандемии COVID-19, а создание противоопухолевой мРНК-вакцины в настоящее время является одним из крупнейших прорывов в области инновационных препаратов на основе мРНК.
После коммерциализации мРНК-терапевтическая противораковая вакцина станет новым вариантом лечения поздних стадий солидных опухолей, положительных на вирус Эпштейна-Барра, и гематологических злокачественных новообразований.
Вирус Эпштейна-Барра - первый обнаруженный онкогенный вирус человека, которым, согласно исследованиям инфицировано более 90% представителей человеческой популяции. Инфекция тесно связана с более чем 10 злокачественными опухолями, такими как рак носоглотки, лимфома, рак желудка, рак легких, рак печени, рак пищевода, рак молочной железы и рак шейки матки, а также аутоиммунными заболеваниями, такими как рассеянный склероз и системная красная волчанка. Международное агентство по изучению рака (IARC) классифицирует Вирус Эпштейна-Барра как канцероген I класса. Механизм заражения вирусом сложен, патогенез еще не ясен, методы лечения ограничены, и после заражения на него влияют различные признаки и симптомы. что затрудняет клиническую диагностику и лечение. Глобальное бремя профилактики и лечения заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барра, огромно. Это, несомненно, рынок с большим потенциалом для инновационного препарата.
Источник: https://westgenepharma.com/#/Detail20.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
