В США открылось первое промышленное производство радиолигандных препаратов
Французская биотехнологическая компания Orano Med (дочерняя компания Orano Group) открыла в США (штат Индиана) первое промышленное фармацевтическое предприятие по производству радиолигандных препаратов на основе свинца-212. Данная производственная площадка носит название ATLab Indianapolis. Площадь объекта составляет более 30 000 кв. футов, а объем инвестиций - 20 млн долларов.
Ожидается, что к 2025 году здесь будет налажен ежегодный выпуск не менее 5000 доз радиолигандных препаратов на основе свинца-212 – редкого альфа-излучающего радиоизотопа и одной из самых мощных терапевтических нагрузок против раковых клеток.
В настоящее время компания начала строительство аналогичного предприятия во Франции, которое будет производить радиофармацевтические препараты на основе свинца-212 для европейского рынка. Этот объект был поддержан инвестициями в размере 29 миллионов евро.
Объединенные возможности ATLab Indianapolis и ATLab Valenciennes позволят радиофармацевтической фирме Orano Med ежегодно производить 10 000 доз, начиная с 2025 года.
По данным компании, таргетная альфа-терапия опирается на простую концепцию: сочетание способности биологических молекул воздействовать на раковые клетки со способностью уничтожать клетки на близком расстоянии с помощью альфа-излучающих радиоизотопов. Таким образом, препараты, разработанные Orano Med, состоят из:
- атом 212 Pb, in vivo генератор альфа-излучателей,
- биологический вектор (пептид, антитело и т. д.), специфически нацеленный на опухолевые клетки,
- хелатирующий агент для связывания 212 Pb с вектором.
212 Pb можно комбинировать с широким спектром нацеливающих векторов, тем самым значительно расширяя потенциальный диапазон применения в онкологии.
Альфа-частицы проникают в ткани лишь на очень ограниченное расстояние: всего от 2 до 5 слоев клеток (по сравнению с более чем 50 при бета-излучении). Таким образом, они передают очень большое количество энергии на очень короткое расстояние. Это приводит к увеличению цитотоксического потенциала в отношении раковых клеток, одновременно ограничивая токсичность для близлежащих здоровых клеток.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
