FDA одобрена 21-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена 21-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Capvaxive для профилактики пневмококковой инфекции и пневмококковой пневмонии у взрослых.

Вакцина предназначена для:

• активной иммунизации для профилактики инвазивного заболевания, вызванного Streptococcus pneumoniae серотипов 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B у лиц в возрасте 18 лет и старше;
• активной иммунизации для профилактики пневмоний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 3, 6А, 7F, 8, 9N, 10А, 11А, 12F, 15А, 15С, 16F, 17F, 19А, 20А, 22F, 23А, 23В, 24F, 31, 33F и 35B у лиц в возрасте 18 лет и старше.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за 2018–2021 годы, серотипы, охваченные вакциной, ответственны за наибольшее количество случаев (84-85%) инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых. 

21-валентная пневмококковая вакцина MSD составит конкуренцию 20-валентной ппневмококковой конъюгированной вакцине Prevnar 20 компании Pfizer, которая в настоящее время доминирует на рынке пневмококковых вакцин для взрослых, однако MSD заявила, что штаммы, охватываемые вакциной Prevnar 20, ответственны только за 52% инвазивных пневмококковых заболеваний. По данным Фармацевтического аналитического центра GlobalData, в 2030 году Capvaxive принесет $1,16 млрд.