ВОЗ опубликовала руководство по глобальной стратегии разумного фармаконадзора
Всемирная организация здравоохранения опубликовала новое руководство «Глобальная стратегия разумного фармаконадзора», которое должно стать ключевым ориентиром для стран при создании и укреплении систем мониторинга безопасности лекарственных средств и вакцин.
Стратегия задумана как справочный документ для национальных регуляторных органов и фокусируется на четырех аспектах, которые необходимо учитывать при создании или укреплении системы фармаконадзора, в их числе:
- разработка стандартизированных процессов отчетности, словарей и определений случаев;
- создание инфраструктуры и ресурсов для обучения и наращивания потенциала;
- признание ценности сообщений пациентов и дополнительных методов фармаконадзора;
- создание инструментов управления данными и упор на совместимость;
- усилия по устранению языковых барьеров;
- внимание к информации о безопасности для особых групп населения;
- региональные инициативы;
- и интеграция фармаконадзора в программы общественного здравоохранения и иммунизации.
В условиях ограниченных ресурсов странам рекомендуется расставить приоритеты в области фармаконадзора, сосредоточившись на:
- продуктах, имеющих особое значение в их условиях (например, лекарствах для лечения эндемичных заболеваний);
- данных о безопасности, которые вряд ли будут получены где-либо еще;
- и активном участии в глобальных усилиях по фармаконадзора для новых продуктов, одновременно внедряемых в странах с высоким, средним и низким уровнем дохода.
Глобальная стратегия «умного» фармаконадзора признает значительные различия в потенциале систем здравоохранения в государствах-членах – от нестабильных до более зрелых. Она призывает страны расставлять приоритеты в области фармаконадзора с учетом имеющихся у них ресурсов и возможностей регулирования, а также соответствующим образом адаптировать планы развития.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
