Добавьте Pharmreviews.kz в Google

ВОЗ опубликованы первые рекомендации по редактированию генома человека

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первые глобальные рекомендации, которые помогут сделать редактирование генома человека инструментом общественного здравоохранения. Рекомендации выпущены в виде двух отчетов. Один из них представляет собой Основу управления редактированием генома человека, другой - рекомендации Консультативного комитета экспертов ВОЗ по разработке глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека.

Оба отчета сфокусированы на таких важнейших аспектах, как безопасность, эффективность и этичность. Они являются результатом глобальных дискуссий и экспертных консультаций, посвященных редактированию соматического, зародышевого и наследственного генома человека, которые длились более двух лет. В них приняли участие сотни людей, представляющих различные точки зрения со всего мира, включая ученых и исследователей, представителей пациентоориентированных организаций, религиозных лидеров и коренных народов.

«Редактирование генома человека может повысить нашу способность лечить и излечивать болезни, но полное воздействие будет реализовано только в том случае, если мы развернем его на благо всех людей, вместо того чтобы усиливать неравенство в отношении здоровья между странами и внутри них», - заявил доктор Тедрос Адханом Гебрейесус, Генеральный директор ВОЗ.

Потенциальные преимущества редактирования генома человека огромны, - от возможности целевого и персонализированного лечения таких заболеваний, как рак, до предотвращения генетических нарушений. Соматическая генная терапия уже используется в терапии ВИЧ, серповидно-клеточной анемии, транстиретинового амилоидоза и других заболеваний. Однако риски все еще существуют, особенно в отношении редактирования клеток зародышевой линии (человеческих эмбрионов), так как при этом в геном вносятся изменения, которые могут передаваться последующим поколениям.

Новые отчеты содержат рекомендации по управлению и надзору за редактированием генома человека в следующих девяти разделах:

  1. Руководство ВОЗ и ее Генерального директора.
  2. Международное сотрудничество для эффективного управления и надзора.
  3. Реестры редактирования генома человека.
  4. Международные исследования и медицинские поездки.
  5. Незаконные, незарегистрированные, неэтичные или небезопасные исследования и другие виды деятельности.
  6. Интеллектуальная собственность.
  7. Образование, участие, расширение прав и возможностей.
  8. Этические ценности и принципы для использования, разработанные ВОЗ.
  9. Обзор рекомендаций.

В отчетах также представлена ​​новая структура управления, которая определяет конкретные инструменты, институты и сценарии, чтобы проиллюстрировать практические проблемы в реализации, регулировании и надзоре за исследованиями в области генома человека.

Источник: https://www.who.int/publications/i/item/9789240030381.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости