ВОЗ выпустила руководство по передовой практике клинисследований

02 октября 2024

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила руководство по передовой практике проведения клинических испытаний. Об этом сообщается на сайте организации.

Руководство направлено на поддержку более сильных экосистем исследований и разработок (НИОКР). Оно предназначено для национальных органов здравоохранения, спонсоров и других вовлеченных сторон. Руководство направлено на то, чтобы новые, безопасные и эффективные технологии здравоохранения могли стать более доступными и недорогими по цене для людей во всем мире в максимально короткие сроки.

В нем даются практические рекомендации по улучшению дизайна и инфраструктуры испытаний, уделяется внимание вопросу обеспечения разнообразия участников и сокращения бюрократических процедур, которые стоят времени, денег и жизней пациентов. Руководство включает практические соображения по организации испытаний с участием беременных и кормящих женщин, учитывая их особые потребности в здравоохранении.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

окт 20, 2026
FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

окт 20, 2026
МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

окт 20, 2026
Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге

В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

окт 20, 2026
В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека.

окт 19, 2026