Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

Казахстан выдал первое РУ на препарат, зарегистрированный по процедуре взаимного признания

Казахстан выдал первое РУ на препарат, зарегистрированный по процедуре взаимного признания

17 сентября 2019 года Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова вручила первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение по процедуре Взаимного Признания на ранее не зарегистрированный на территории государств-членов ЕАЭС лекарственный препарат.

Первое регистрационное удостоверение выдано по результатам экспертизы, проведенной Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК.

- Для нас очень важно, что это случилось именно в Казахстане, потому что мы видим, что среди референтных государств и экспертных органов стран-участниц ЕАЭС Казахстан является самым передовым и эффективным по процедурам ЕАЭС. В Казахстане наша заявка была принята в НЦЭЛС и успешно проведена экспертиза, по результатам которой выдано первое РУ, – отметила во время официального вручения директор департамента по специализированным препаратам, доступу на рынок и R&D служб в АО «Химфарм», Santo member of Polpharma Group Ирина Чублукова.

По словам Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой: «Будучи референтным государством, Казахстан стал первой страной, которая обеспечила соблюдение всех предъявляемых к членам ЕАЭС международных стандартов качества, эффективности и безопасности лекарств».

Напомним, что допуск лекарственных средств и медицинских изделий на единый рынок ЕАЭС проводится в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, предъявляемых ко всем странам-участницам Союза.

Источник: Пресс-служба КККБТУ МЗ РК.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости