Казахстан выдал первое РУ на препарат, зарегистрированный по процедуре взаимного признания
17 сентября 2019 года Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова вручила первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение по процедуре Взаимного Признания на ранее не зарегистрированный на территории государств-членов ЕАЭС лекарственный препарат.
Первое регистрационное удостоверение выдано по результатам экспертизы, проведенной Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК.
- Для нас очень важно, что это случилось именно в Казахстане, потому что мы видим, что среди референтных государств и экспертных органов стран-участниц ЕАЭС Казахстан является самым передовым и эффективным по процедурам ЕАЭС. В Казахстане наша заявка была принята в НЦЭЛС и успешно проведена экспертиза, по результатам которой выдано первое РУ, – отметила во время официального вручения директор департамента по специализированным препаратам, доступу на рынок и R&D служб в АО «Химфарм», Santo member of Polpharma Group Ирина Чублукова.
По словам Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой: «Будучи референтным государством, Казахстан стал первой страной, которая обеспечила соблюдение всех предъявляемых к членам ЕАЭС международных стандартов качества, эффективности и безопасности лекарств».
Напомним, что допуск лекарственных средств и медицинских изделий на единый рынок ЕАЭС проводится в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, предъявляемых ко всем странам-участницам Союза.
Источник: Пресс-служба КККБТУ МЗ РК.
