Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

Казахстанское качество на мировом уровне: «Нобел АФФ» получила GMP-сертификат Турции

Казахстанское качество на мировом уровне: «Нобел АФФ» получила GMP-сертификат Турции

Казахстанское предприятие АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» в очередной раз подтвердила статус лидера отрасли, успешно пройдя инспекцию Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK).

Получение сертификата GMP от турецкого регуляторного органа - это не просто формальность. Это официальное признание того, что производственные процессы «Нобел АФФ» соответствуют строгим международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). Для потребителя это главный гарант того, что каждый препарат, сошедший с конвейера, стабильно сохраняет высокие показатели качества, безопасности и эффективности.

Для предприятия данный результат имеет стратегическое значение в точки зрения развития экспортного направления и интеграции в международные цепочки поставок. Признание со стороны TİTCK создаёт дополнительные возможности для регистрации и вывода продукции на рынок Турции, а также усиливает доверие со стороны зарубежных регуляторов и деловых партнёров. Таким образом, данный результат - это реальное доказательство того, что казахстанские технологии и опыт сегодня признаны на самом высоком международном уровне.

В отраслевом контексте получение GMP-сертификатов от ведущих иностранных регуляторов является ключевым фактором конкурентоспособности. Поскольку турецкий регулятор TİTCK является полноправным членом PIC/S и участником ICH, его инспекции полностью гармонизированы с требованиями European Medicines Agency (EMA). Это подтверждает, что производственные стандарты «Нобел АФФ» сопоставимы с лучшими мировыми практиками и признаются на глобальном уровне.

Путь АО «Нобел АФФ» - это пример того, как казахстанский бизнес ставит амбициозные цели и достигает их. Последовательное внедрение глобальных стандартов GMP доказывает: отечественная фармацевтика вышла на новый уровень регуляторной зрелости. Сегодня мы не просто производим лекарства, мы строим современную, экспортно-ориентированную индустрию, которой может гордиться каждый казахстанец. Это уверенный шаг к тому, чтобы наша страна стала признанным интеллектуальным и производственным центром на мировой карте здравоохранения

О компании

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» является одним из ведущих фармацевтических производителей Казахстана. Предприятие основано в 2002 году.

Компания выпускает широкий ассортимент рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, применяемых в терапии широчайшего спектра заболеваний, и осуществляет экспорт в Молдову, Узбекистан, Кыргызстан и Монголию. На площадке предприятия реализуются проекты контрактного производства инновационных лекарственных препаратов, включая сотрудничество с международными фармацевтическими корпорациями Abbott Products Operations AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd и AstraZeneca.

Таким образом, АО «Нобел АФФ» выступает не только как производственная площадка, но и как ключевой участник трансформации фармацевтической отрасли Казахстана, обеспечивающий внедрение инновационных технологий, развитие локального производства и расширение доступа пациентов к современным методам лечения.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости