Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

Әлемдік деңгейдегі Қазақстандық сапа: «Нобел АФФ» TİTCK түрік реттеушісінің GMP-сертификатын алды

Әлемдік деңгейдегі Қазақстандық сапа: «Нобел АФФ» TİTCK түрік реттеушісінің GMP-сертификатын алды

Қазақстандық «Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ Түркияның Дәрілік заттар және медициналық бұйымдар жөніндегі агенттігінің (TİTCK) инспекциясынан сәтті өтіп, сала көшбасшысы мәртебесін кезекті рет дәлелдеді.
Түрік реттеуші органынан GMP сертификатын алу - бұл жай ғана ресмилік емес. Бұл «Нобел АФФ» кәсіпорнындағы өндірістік процестердің Тиісті өндірістік практиканың (GMP) қатаң халықаралық стандарттарына сәйкестігін ресми түрде тану болып табылады. Тұтынушы үшін бұл - конвейерден шыққан әрбір препараттың сапа, қауіпсіздік және тиімділік бойынша жоғары көрсеткіштерін тұрақты сақтайтынының басты кепілі.

Кәсіпорын үшін бұл нәтиже экспорттық бағытты дамыту және халықаралық жеткізу тізбегіне интеграциялану тұрғысынан стратегиялық маңызға ие. TİTCK тарапынан танылу өнімді Түркия нарығында тіркеу және шығару үшін қосымша мүмкіндіктер туғызады, сондай-ақ шетелдік реттеушілер мен іскер серіктестердің сенімін нығайтады. Осылайша, бұл жетістік - қазақстандық технологиялар мен тәжірибенің бүгінде ең жоғары халықаралық деңгейде мойындалғанының нақты дәлелі.

Салалық контексте жетекші шетелдік реттеушілерден GMP сертификаттарын алу бәсекеге қабілеттіліктің негізгі факторы болып табылады. Түріктің TİTCK реттеушісі PIC/S ұйымының толық құқықты мүшесі және ICH қатысушысы болғандықтан, оның инспекциялары Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) талаптарымен толық үйлестірілген. Бұл «Нобел АФФ» өндірістік стандарттарының әлемдік үздік практикалармен деңгейлес екенін және жаһандық деңгейде танылатынын растайды.

«Нобел АФФ» АҚ жүріп өткен жолы — бұл қазақстандық бизнестің өршіл мақсаттар қойып, оған жете білуінің жарқын үлгісі. Жаһандық GMP стандарттарын дәйекті түрде енгізу отандық фармацевтиканың реттеушілік кемелдіктің жаңа деңгейіне шыққанын дәлелдейді. Бүгінде біз жай ғана дәрі-дәрмек шығарып қоймай, әрбір қазақстандық мақтан тұтатын заманауи, экспортқа бағытталған индустрия құрып жатырмыз. Бұл - еліміздің әлемдік денсаулық сақтау картасында мойындалған интеллектуалды және өндірістік орталыққа айналуына жасалған нық қадам.

Компания туралы

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ - Қазақстандағы жетекші фармацевтикалық өндірушілердің бірі. Кәсіпорын 2002 жылы құрылған. Компания аурулардың кең спектрін емдеуге арналған рецептілік және рецептісіз дәрілік заттардың бай ассортиментін шығарады және Молдова, Өзбекстан, Қырғызстан мен Моңғолияға экспортты жүзеге асырады. Кәсіпорын алаңында инновациялық дәрілік препараттардың келісімшарттық өндірісі жобалары іске асырылуда, оның ішінде Abbott Products Operations AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd және AstraZeneca сияқты халықаралық фармацевтикалық корпорациялармен ынтымақтастық орнатылған.

Осылайша, «Нобел АФФ» АҚ тек өндіріс алаңы ретінде ғана емес, сонымен бірге инновациялық технологияларды енгізуді, жергілікті өндірісті дамытуды және пациенттердің заманауи емдеу әдістеріне қолжетімділігін қамтамасыз ететін Қазақстанның фармацевтика саласын трансформациялаудың негізгі қатысушысы ретінде әрекет етеді.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости