Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

SANTO - ЕО GMP сертификатын алу үшін инспекциясы жоспарланған Орталық Азияның алғашқы фармзауыты

SANTO - ЕО GMP сертификатын алу үшін инспекциясы жоспарланған Орталық Азияның алғашқы фармзауыты

SANTO - ЕУРОПАЛЫҚ ОДАҚТЫҢ GMP СЕРТИФИКАТЫН АЛУ ҮШІН ИНСПЕКЦИЯСЫ ЖОСПАРЛАНҒАН ОРТАЛЫҚ АЗИЯНЫҢ АЛҒАШҚЫ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЗАУЫТЫ.

SANTO Member of Polpharma Group компаниясы Еуропалық Одаққа Еуропалық үлгідегі GMP сертификатын алу мақсатында Қазақстанда зауытқа инспекция жүргізуге сұрау салуды жіберді және аудитке белсенді дайындалуда. Бұл бастама компанияның экспорттық қатысуын кеңейту және Еуропалық Одақ нарығына шығу үшін GO WEST жобасы аясында қолға алынды.

SANTO компаниясы – Орталық Азия елдеріндегі жетекші дәрі-дәрмек өндірушісі және еуропалық Polpharma компаниялар тобының бөлігі 12 фармакотерапиялық топта ауруларды емдеуге арналған тиімді, қауіпсіз және қолжетімді препараттарды шығарады. Компанияның барлық өндірісі мен қойма шаруашылығында ЕурАзЭҚ және Қазақстан Республикасы үлгісіндегі GMP сертификаттары бар. Біздің R&D зертханамыз – Орталық Азиядағы ең үздіктердің бірі. Онда дәрілік заттардың көп түрлері әзірленеді, клиникалық зерттеу бағдарламалары жүзеге асырылады. Бұл SANTO-ның бәсекелестерден басты артықшылығы - біз технологияның оңай трансферін жасамаймыз, тек импорттап қана қоймай, сонымен қатар өзіміздің жалпы дәрі-дәрмектерімізді дамытамыз.

Біздің компанияның отандық денсаулық сақтау жүйесіндегі рөлі баға жетпес, біз пациенттердің өмірі мен денсаулығын сақтаймыз, салауатты және толыққанды өмір сүруге көмектесеміз. Дәрігерлердің жұмысы біздің ұжымның тиімді және үйлесімді жұмысына байланысты, біз пациенттердің күн мен түннің кез келген уақытында қажетті дәрі-дәрмектерге қол жеткізуін қамтамасыз етеміз. Біз көптеген сынақтарға абыроймен төтеп бердік және жаңа қиындықтарға кезігуге дайынбыз.

Біз Орталық Азия фармацевтикалық хабын дамытуға, заманауи ғылыми-зерттеу және сынақ орталығын құруға және компанияның өндірістік алаңына GMP сертификатын алу үшін Еуропалық Одақтың инспекциясынан өтуге бағытталған «GO WEST!» жобасын бастадық. Сертификат алғаннан кейін компания ЕО елдерінде өз дәрілерін сатуды жоспарлап отыр.

SANTO компаниясымен бірге Polpharma тобына кіретін Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. компаниясы ситаглиптин өнімінің тіркеу куәлігін ұстаушы ретінде Шымкенттегі SANTO зауытында жоғарыда аталған дәрілік зат үшін баламалы өндіріс алаңын қосу мақсатында ЕО уәкілетті органына құжаттама жібереді. Сақтау, дайындау және буып-түюді, өнімді жөнелтуге шығару үшін қажетті өндірістік бақылау мен сапаны бақылауды қоса алғанда, барлық өндірістік процестер Қазақстанда орындалатын болады.

Құжатты 2024 жылдың соңына дейін алуға болады деп күтілуде. Бұл Орталық Азияның фармацевтика саласы тарихында инспекциядан өту және GMP сертификатын алу бойынша алғашқы тәжірибе болмақ.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости