Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

В ЕАЭС продлен временный порядок обращения лекарств, включая их регистрацию, до конца 2027 года

В ЕАЭС продлен временный порядок обращения лекарств, включая их регистрацию, до конца 2027 года

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2025 года №29 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 10 июня 2022 года №96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения» в части продления срока установления уполномоченными органами государств-членов временного порядка обращения лекарственных средств, включая регистрацию лекарcтвенных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, до 31 декабря 2027 года.

Поправки направлены на решение проблем возникновения дефектуры лекарственных средств, снижения уровня обеспечения лекарственной безопасности и возникновения перебоев с обеспечением обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС в условиях :

  • военных действий для профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов, разработанных по заданию уполномоченных в области безопасности и обороны органов государственной власти государств – членов ЕАЭС;
  • угрозы возникновения или возникновения чрезвычайных ситуаций, для профилактики и лечения заболеваний и поражений, представляющих опасность для окружающих, полученных в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов.

Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ РЕШЕНИЕМ.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Актуальные материалы

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2026 года № 139

    О внесении изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/2020 «Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований»

    окт 21, 2026

  • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 140

    О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-106 «Об утверждении стандарта организации медицинской помощи при профессиональной патологии в Республике Казахстан»

    окт 21, 2026

  • Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 897

    О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 мая 2007 года № 413 «Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов»

    окт 21, 2026

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости