6 октября 2020 года на заседании Правительства РК Министр индустрии и инфраструктурного развития РК Бейбут Атамкулов доложил о мерах по развитию фармацевтической отрасли. Так, разработан Комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы.

В настоящее время в отрасли действуют 96 предприятий, 33 из которых производят лекарственные средства, 41 - медицинские изделия и 22 предприятия производят медицинскую технику. Более 5 тыс. человек обеспечивают стабильную деятельность фармацевтической промышленности.

«Точки роста» казахстанской фарминдустрии находятся в четырех регионах страны – городах Алматы и Шымкент, а также в Алматинской и Карагандинской областях. Они обеспечивают до 75% производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.  В 2019 году объем производства на фармпредприятиях вырос на 18% и составил 92 млрд тенге, экспорт увеличился на 69% с показателем $59 млн.

За 8 месяцев текущего года, отечественные предприятия, обеспечивая высокую потребность в фармпродукции, достигли роста производства на 34,1% или 81,5 млрд тенге (8 месяцев 2019 года – 57,6 млрд тенге). Инвестиции выросли на 5,2% и составили 4,1 млрд тенге (8 месяцев 2019 года – 4,09 млрд тенге).

План состоит из 62-х мероприятий и 8 разделов. Реализация мероприятий данного комплексного плана осуществляется совместно с заинтересованными министерствами, местными исполнительными органами, НПП «Атамекен» и отраслевыми ассоциациями.

В рамках законодательного регулирования фармацевтической деятельности предусматривается упрощение доступа на внутренний рынок фармпродукции отечественным производителям и иностранным инвесторам, а также увеличение доли местной продукции в закупках и сокращение сроков закупа. К примеру, раздельное регулирование обращения лекарственных средств по опыту зарубежных стран (США, ЕС, КНР и другие) обеспечит ускоренный выход медицинских изделий на рынок в силу разных требований к их обращению.

Будет проработан механизм контрактного производства, который упростит совместное производство мировых и казахстанских фармпроизводителей на существующей базе отечественных товаропроизводителей. Также будут утверждены KPI по местному содержанию для всех местных исполнительных органов. Регистрация цен фармпродукции переведется на формат государственной услуги.

«Раздел Комплексного плана «Обращение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС» предусматривает гармонизацию требований в рамках ЕАЭС, внедрение стандартов ЕАЭС для продвижения экспорта и снижения стоимости отечественной продукции. Для этих целей предлагается переход от национального режима к режиму ЕАЭС при регистрации и экспертизе лекарственных средств и медицинских изделий, а также снижение ставок ввозных таможенных пошлин для сырья и комплектующих материалов», - подчеркнул Б. Атамкулов. 

Предусмотрена разработка отдельной нормативно-правовой базы по развитию казахстанских лабораторий, соответствующих стандартам GLP, отметил министр.  Для повышения ценовой конкурентоспособности отечественной продукции, по словам Б. Атамкулова, планируется разработка комплекса мер государственной поддержки в части возмещения затрат на проведение клинических испытаний лекарственных средств, маркировки и субсидирования затрат на импорт сырья, не производимого на территории РК. 

Для дальнейшего стимулирования производства фармпродукции будут расширены территории и виды деятельности специальных экономических зон. В рамках научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ будет проведен среднесрочный прогноз и анализ по определению перспективных секторов развития фармацевтической и медицинской промышленности.  Организовано производство препаратов с использованием лекарственных растений, произрастающих на территории страны и биофабрики для борьбы с болезнями и вредителями растений. Для этого предполагается увеличение объемов финансирования научных исследований, в том числе прямое финансирование стратегических исследований. 

«В части реализации инвестиционных проектов предполагается привлечение инвестиций четырех транснациональных компаний из числа ведущих мировых фармацевтических производителей Big Pharma – Top 50. На сегодняшний день прорабатывается сотрудничество с Pfizer (США), Boston Biopharma (США); Avantgen (США) и Servier (Франция). Министерством иностранных дел будут подготовлены инвестиционные предложения для таргетирования мировых фармпроизводителей. Работа уже начата совместно с мировой консалтинговой компанией Deloitte», - отметил Б. Атамкулов. 

Для кадрового обеспечения отрасли в ВУЗах страны будет сформирован, по словам министра, государственный образовательный заказ по подготовке специалистов с учетом потребностей производителей фармпродукции. Профессиональные стандарты в области обращения лекарственных средств будут актуализированы и гармонизированы с национальной рамкой квалификации.  «Для повышения качества продукции и снижения теневой экономики будет внедрен пилотный проект маркировки и прослеживания лекарственных средств, а также расширится перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке. Будут определены этапы внедрения обязательной маркировки лекарственных средств и ее альтернативные способы», - доложил Б. Атамкулов.

В целом, по словам министра, реализация всех мероприятий Комплексного плана в предстоящие 5 лет позволит достичь следующих результатов.

Первое - обеспечение запуска не менее 30 новых производств на сумму $180 млн с созданием 2000 новых постоянных рабочих мест.  При этом с учетом планов действующих предприятий и запуска новых производств будет освоен выпуск 297 новых видов лекарственных средств и 2348 видов медицинских изделий. 

Второе - увеличение объема производства фармацевтической отрасли в 2,5 раза с 92 до 230 млрд тг.

Третье - увеличение объема экспорта лекарственных средств в 3 раза с 58 до $174 млн. Кроме того, к первому кварталу 2021 года будет обеспечено увеличение производственных мощностей отечественных предприятий по одноразовым маскам в 2 раза с 1 до 2 млн штук в сутки, по защитным костюмам в 2 раза с 500 тыс. до 1 млн штук в месяц, а также по перчаткам к концу текущего года с 330 до 530 тыс. пар в сутки.

«Исполнение всех вышеуказанных мероприятий обеспечит увеличение доли продукции отечественных производителей на внутреннем рынке Казахстана по лекарственным средствам первой необходимости с текущих 39% до 50%, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения», - отметил Б. Атамкулов.

Все вышеуказанные мероприятия будут достигнуты путем внесение изменений в Кодекс о здоровье народа и системе здравоохранения, а также другие нормативные акты.

Источник: primeminister.kz.