В законодательство планируют внести важные поправки по вопросам маркировки лекарств
На портале «Открытые НПА» наконец-то появился проект нормативного документа, который предусматривает внесение изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке».
В соответствии с подпунктом 11-1) статьи 6 Закона Республики Казахстан «О регулировании торговой деятельности» и Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе от 2 февраля 2018 года, ратифицированным Законом Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 230-VI, Правительство Республики Казахстан определяет перечень товаров, подлежащих маркировке и сроки его введения.
На рынке Республики Казахстан 86% лекарственных средств поставляются из иностранных стран. Данные лекарственные средства могут быть произведены на производственных линиях фармацевтических заводов до момента введения обязательной маркировки в Казахстане с 1 июля 2024 года, но ввезены на территорию Республики Казахстан после 1 июля 2024 года.
В связи с этим во избежание рисков задержки на таможенной границе лекарственных средств, произведенных до 1 июля 2024 года, в постановление Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке» требуется внести следующее уточнение:
В Перечне товаров, подлежащих маркировке, определенном указанным постановлением:
абзац третий примечания изложить в следующей редакции:
«***с 1 июля 2024 года – обязательная маркировка в отношении лекарственных средств, произведенных с 1 июля 2024 года, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи, за исключением лекарственных средств и вакцин, применяемых в ветеринарии;».
Предполагается, что это позволит обеспечить бесперебойные поставки с 1 июля 2024 года на внутренний рынок Республики Казахстан лекарственных средств иностранного и отечественного происхождения, произведенных до 1 июля 2024 года.
Однако данное постановление вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, что само по себе несет в себе риски для бесперебойности лекарственного обеспечения населения РК. Ведь любой нормативно-правовой документ перед утверждением должен пройти установленные законодательством процедуры, каждая из которых занимает определенное время. И даже, если документ с данными поправками успеет выйти до 1 июля 2024 года, то для его вступления в силу потребуется еще 60 дней. Срок немалый, поэтому риск для бесперебойности остается.
Обсуждение проекта данного документа продлится до 5 июня 2024 года.
