- Год издания: 2025
- Категория документа: Приказы МЗ РК
- Статус документа: Действует
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5, Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо филиала Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан исх. №75 от 6 марта 2025 года.
Исполняющий обязанности
председателя Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Н. Айманов
Приложение к приказу и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 июня 2025 года № 274-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
№ РК-ЛС-5№017086 |
25.08.2023 |
Апсон (Мометазон фуроат крем ФСША 0.1% м/м) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026031 |
17.10.2022 |
Глимерон 1 (Глимепирид таблетки ФСША 1 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026030 |
17.10.2022 |
Глимерон 2 (Глимепирид таблетки ФСША 2 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№РК-ЛС-5№026029 |
17.10.2022 |
Глимерон 3 (Глимепирид таблетки ФСША 3 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026028 |
17.10.2022 |
Глимерон 4 (Глимепирид таблетки ФСША 4 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026101 |
29.11.2022 |
Глиап 60 (Гликлазид таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025977 |
08.09.2022 |
Индофлам (Индометацин глазные капли 0.1% м/о) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026093 |
22.11.2022 |
Лидпро 100 (Лозартан калия таблетки ФСША 100 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026092 |
22.11.2022 |
Лидпро 50 (Лозартан калия таблетки ФСША 50 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026102 |
29.11.2022 |
Лидпро ГТЗ 100/12.5 (Лозартан калия и гидрохлоротиазид таблетки ФСША 100 мг/12.5 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026103 |
29.11.2022 |
Лидпро ГТЗ 50/12.5 (Лозартан калия и гидрохлоротиазид таблетки ФСША 50 мг/12.5 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026105 |
29.11.2022 |
Ориксо 200 (Офлоксацин таблетки ФСША 200 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№26106 |
29.11.2022 |
Ориксо 400 (Офлоксацин таблетки ФСША 400 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026027 |
17.10.2022 |
Ортан 20 (Олмесартана медоксомил таблетки 20 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026026 |
17.10.2022 |
Ортан 40 (Олмесартана медоксомил таблетки 40 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026024 |
17.10.2022 |
Ортан АМ 20/10 (Олмесартана медоксомил таблетки 20 мг и амплодипин 10 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026025 |
17.10.2022 |
Ортан АМ 20/5 (Олмесартана медоксомил таблетки 20 мг и амлодипин 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026022 |
17.10.2022 |
Ортан АМ 40/10 (Олмесартана медоксомил 40 мг и амлодипин 10 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026023 |
17.10.2022 |
Ортан АМ 40/5 (Олмесартана медоксомил 40 мг и амлодипин 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026117 |
19.12.2022 |
Ортан АМ Плюс 20/5/12.5 (Олмесартана медоксомил 20 мг и амплодин 5 мг гидрохлоротиазид 12. 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026115 |
19.12.2022 |
Ортан АМ Плюс 40/10/12.5 (Олмесартана медоксомил 40 мг и амлодипин 10 мг гидрохлоротиазид 12. 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026116 |
19.12.2022 |
Ортан АМ Плюс 40/5/12.5 (Олмесартана медоксомил 40 мг и амлодипин 5 мг гидрохлоротиазид 12. 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026034 |
22.10.2022 |
Ортан ГТЗ 20/12.5 (Олмесартана медоксомил 20 мг и гидрохлоротиазид 12. 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№026035 |
22.10.2022 |
Ортан ГТЗ 40/12.5 (Олмесартана медоксомил 40 мг и гидрохлоротиазид 12. 5 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025853 |
30.05.2022 |
Ралеф 120 (Эторикоксиб таблетки 120 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025851 |
30.05.2022 |
Ралеф 60 (Эторикоксиб таблетки 60 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025852 |
30.05.2022 |
Ралеф 90 (Эторикоксиб таблетки 90 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025856 |
30.05.2022 |
Ситаприл 100 (Ситаглиптин таблетки ФСША 100 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025854 |
30.05.2022 |
Ситаприл 25 (Ситаглиптин таблетки ФСША 25 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
6
№ РК-ЛС-5№025855 |
30.05.2022 |
Ситаприл 50 (Ситаглиптин таблетки ФСША 50 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025113 |
30.07.2021 |
Тибан (Тенелиглиптин таблетки 20 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025372 |
19.11.2021 |
Вилдарил М 50/1000 (Вилдаглиптин 50 мг и метформин гидрохдлорид 1000 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025376 |
22.11.2021 |
Вилдарил М 50/500 (Вилдаглиптин 50 мг и метформина гидрохлорид 500 мг) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |
№ РК-ЛС-5№025373 |
19.11.2021 |
Вилдарил М 50/850 (Вилдаглиптин 50 мг и метформина гидрохлорид 850 мг таблетки) |
Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ |