Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 12 ноября 2019 года №283-НҚ

  • Год издания: 2019
  • Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятию из обращения 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О  здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 6 ноября 2019 года №18-16-1082/И.

Председатель                                                                                              Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 12 ноября 2019 года №283-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистраци онного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производите ль, страна

Владелец регистрацион ного удостоверения

, страна

1

РК-ЛС- 5№016314

31.03.2015

г.

Кандазол®, таблетки 200 мг

Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан

Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан

2

РК-ЛС- 5№004058

25.07.2017

г.

Дермазол®, таблетки, 200 мг

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия

Результаты согласования

12.11.2019 18:05:41: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

12.11.2019 18:17:20: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

12.11.2019 18:43:50: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

Image

Подписка на новости