Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 ноября 2018 года №368
- Год издания: 2018
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
Об отзыве регистрационных удостоверении лекарственных средств
В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения истолицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация» а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Письмо ТОО «ГСК Казахстан» от 23 ноября 2018 года №696, от 23 ноября 2018 года №697 об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
Председатель Л. Бюрабекова.
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 29 ноября 2018 года №368
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
№
|
Номер регистраци онного удостоверения
|
Дата выдачи
|
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)
|
Производитель, страна
|
Владелец регистрационного удостоверения, страна
|
|
1
|
РК-БП- 5№004768
|
21.11.2016г.
|
Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций, 10 мкг 0,5 мл/доза
|
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия
|
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия
|
|
2
|
РК-БП- 5№010032
|
21.11.2016г.
|
Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций, 20 мкг 1,0 мл/доза
|
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия
|
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия
|
